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別讓治病藥變成致命藥

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據央視近日報道,一種名為尼美舒利的兒童解熱鎮痛藥可能引發多種不良反應,甚至導致患兒死亡。治病的良藥竟成為致命的毒藥,一時間,“奪命退熱藥&rdquo

據央視近日報道,一種名為尼美舒利的兒童解熱鎮痛藥可能引發多種不良反應,甚至導致患兒死亡。治病的良藥竟成為致命的毒藥,一時間,“奪命退熱藥”的訊息鋪天蓋地。

2月18日,國家食品藥品監督管理局(SFDA)新聞辦就此事表示,目前尼美舒利仍是國家藥監局批准的、允許用於兒童的退熱藥。從目前的監測看,該藥未出現異常情況;相關部門正在組織進一步論證。

作為一種非甾體抗炎藥,尼美舒利與阿司匹林等其他同類藥物一樣,讓人歡喜又讓人擔憂。其臨床應用廣泛,但同時也因使用量的增多,不良反應報道的增多,導致安全性越來越受到關注。

就尼美舒利來講,2007年歐盟藥品審評局發出了全面禁止尼美舒利在12歲以下兒童中使用的通告,並在說明書中強調造成嚴重肝臟損害風險的特別警示。儘管如此,因為目前國內兒童退熱藥可選擇的品種較少,加上其療效顯著、價格低廉,因此,尼美舒利作為處方藥仍在臨床上廣泛使用。

SFDA也一直關注尼美舒利的安全性問題,2008年曾對其說明書進行修改,對適應症、用法用量等進行嚴格限制,比如,“禁用於1歲以下的嬰幼兒,用於兒童退熱,療程不得超過3天”等。一般來說,如果嚴格按照說明書使用,其安全性是有保障的。“是藥都有三分毒”,尼美舒利也不例外。我們所能做的,是堅持合理用藥、儘量避免和減少藥物不良反應的危害。

尼美舒利作為兒童用藥,其安全性向來有不小的爭議。但是目前適用於兒童的抗炎、鎮痛藥的品種與劑型都少之又少,又加上兒童藥無法進行人體試驗,因此其不良反應有可能無法確知。美國食品和藥品管理局對非甾體抗炎藥曾多次發出警示,並給出詳細、具體的使用指南,這種做法很值得我們借鑑。否則,只是等著出事之後再進行緊急“滅火”,那樣受損的不僅是廣大患者的健康權益,還有藥品監管部門的權威和公信力。

如今,當務之急是加強兒童藥的研發力度,增加新品種與新劑型,並在生產、流通、調劑等環節加強監管,確保其安全性和合理使用,這樣兒童用藥安全才能從根本上得到有效保證。

 

釋出於 2021-02-03

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