桃花心慈
醫生在對疑似患者進行診斷時，通常會給患者做腫瘤標誌物(CA19-9)測定，也就是抽血查一下CA19-9指標。
家住江灣鎮的羅先生最近遇到了一件蹊蹺事：在社群醫院查驗這一指標時，結果“爆表”，幾乎是最大參考值的3倍。但在一家二級醫院查驗時，指標卻毫無異常。記者調查發現，在檢測羅先生的CA19-9這一指標時，兩家醫院使用了不同的檢測儀器。羅先生很納悶，自己究竟應該相信誰？
所幸，經過進一步詳細檢查，羅先生終於排除了患癌的可能性，但他對於CA19-9這一指標的檢測方法、診斷依據仍心存疑慮。對此，兩家醫院的醫生都跟羅先生解釋說，CA19-9這個指標只是給醫生的一個參考。
上海市臨床檢驗中心的工作人員表示，CA19-9目前主要用於腫瘤的輔助診斷，的確不能僅憑檢驗指標的高低進行癌症確診，而且同一例患者在治療前後及隨訪中，應儘可能採用同一種方法和試劑。
一項檢查，兩樣結果
67歲的羅先生最近感覺胃不太舒服，而且人也有消瘦的現象。今年4月9日，他來到了家附近的社群醫院檢查。內科醫生開了一張單子，讓他去抽血，做癌胚抗原CEA 定量、糖類抗原CA19-9等6項化驗。羅先生拿到檢驗報告單一看，其他5項都正常，只有CA19-9不正常：社群醫院糖類抗原CA19-9指標參考範圍為0.0-27.0U/ml，羅先生的檢驗結果是75.6U/ml。
“看了報告單，醫生就跟我說，這個指標比較高，去大醫院徹查一下吧！”羅先生說。4月16日，羅先生憂心忡忡地來到一家二級醫院做同樣的檢查。然而，報告單顯示的結果卻在正常範圍：二級醫院的結果為23.8U/ml，參 考 值 為0.0-37.0U/ml，從數字上看，羅先生的這項指標完全正常。
裝置不同檢驗結果不同
6月16日上午，該社群醫院的負責人以及檢驗科負責人向記者介紹了後續情況：他們接到羅先生的投訴後，當即拿出第一次檢驗時儲存的血樣，並重新抽取血樣進行檢驗。他們醫院使用的是羅氏診斷產品(上海)有限公司的裝置。為了排除該院醫務人員操作規範問題，他們把血樣送到使用相同裝置的某三甲醫院檢驗，這家三甲醫院在腫瘤學科非常有名，該三甲醫院的檢測結果跟社群醫院的檢測結果接近。記者注意到，在一份4月22日送檢的報告單上，羅先生的CA19-9值為60.63U/ml (參考範圍為0.0-27.0U/ml)。雖然較4月9日檢驗值有所下降，但是仍然超出參考值很多。
除了社群醫院外，那家二級醫院也非常重視羅先生反映的這一問題。“我們也拿出當初的血樣，並重新抽血，再次化驗，檢驗結果還是跟以前差不多。”該院檢驗科的負責人解先生表示。記者從羅先生提供的資料上看到，該二級醫院第二次檢驗的 CA19-9值為26.6U/ml (參考值為0.0-37.0U/ml)。
記者瞭解到，這家二級醫院使用的是索靈診斷醫療裝置(上海)有限公司的裝置。因為他們對那家使用羅氏裝置的社群醫院的檢驗情況不瞭解，於是就把羅先生的同一血樣送到另外一家三甲醫院檢驗。“這家三甲醫院也是使用羅氏公司裝置的，檢驗出來的結果跟社群醫院的相似。”解先生說，由此可見，造成兩種截然不同的檢驗結果，不是人的問題，而是裝置差異問題。
癌症排除心結難解
4月22日，社群醫院再次給羅先生抽血檢驗的同時，還給羅先生做了彩超檢查。記者在羅先生提供的資料上，沒有看到有關癌症的診斷結論。那家二級醫院醫務科相關負責人也告訴記者，他們後來也給羅先生做了胃鏡、超聲等檢查，基本排除了羅先生患的可能性。
同一天，該二級醫院還將胃角標本送到第三方上海裕隆醫學檢驗所檢驗。記者在該所出具的報告上看到這樣的字樣：“胃角”輕-中度慢性非萎縮性。
這家二級醫院5月26日為羅先生出具的超聲檢查報告提示：、肝多發性囊腫；右，右。其他沒有異常。
雖然幾經檢查，排除了患癌的可能性，但是羅先生對這個過程並不滿意：“兩家醫院的醫生都說，CA19-9這個指標只是給醫生的一個參考，可是這個參考卻給我惹來這麼多麻煩！為什麼不一開始就做胃鏡做超聲呢？這個CA19-9還有查的必要嗎？”
索靈：CA19-9只是參考
6月16日下午，索靈診斷醫療裝置(上海)有限公司中國區運營總監潘登以及該公司大中華市場和科學事務總監何建文博士接受記者採訪時表示，CA19-9對消化系統的惡性腫瘤比較敏感，醫生一般根據它來評估患者患、結、、肝癌、胃癌的可能性。不過，何建文又援引浙江大學醫學院附屬第二醫院做的一項研究結果說，該院隨訪509例CA19-9增高者，只有1.7%最終發現惡性腫瘤。
何建文告訴記者，他們對94個健康獻血者的CA19-9測試，最大值約為19U/ml。他們之所以把最大灰色區域臨界值設 為37U/ml，正是考慮到在這個區域內，有很多假陽性的存在，“所以，CA19-9的檢驗值，只是給醫生的診斷提供一個參考，我們不能單憑這個檢驗值的高或者低來判斷一個人是否患有癌症。”
羅氏：不同檢測無可比性
晨報記者在多次預約採訪後，羅氏診斷產品(上海)有限公司給記者發來一份書面宣告，強調該公司檢測儀器的檢測結果可重複性好，檢測結果具有一致性。
宣告指出，不同儀器的參考範圍不同，得出的結論之間沒有可比性。宣告援引專業文章：使用不同方法、不同試劑測定同一種腫瘤標誌物時，其結果可能出現差異。為此同一患者在治療前後及隨訪中，應採用同一種方法和試劑； 在更換檢測方法和試劑時，應作比對。
宣告強調：CA19-9指標不推薦用於癌症的確診，只用於鑑別診斷及監測。輕微的膽汁淤積都能導致血清CA19-9水平的明顯升高。胃腸道和肝臟的良變或炎症也會導致CA19-9水平的升高，比如囊性纖維化。這些情況，CA19-9增高多是“一過性”的，過一段時間數值會低下去。
不過，無論是索靈還是羅氏，兩家公司的相關人士都表示，兩家公司的裝置檢驗得出的結果，不具備可比性。羅氏公司表示：“根據不同測試方法測得的病人樣本CA19-9值不可直接互相比較，否則會產生錯誤的解釋。”
腫瘤標誌物檢驗國際標準化尚未完善，上海市臨床檢驗中心提醒：
同一患者應儘可能採用同一檢測方法和試劑
目前，上海開展CA19-9檢測的儀器系統主要有羅氏、雅培、貝克曼庫爾特、西門子、東曹、索靈、安圖、華科泰、新波、新產業等。
日前，上海市臨床檢驗中心解釋說，腫瘤標誌物是腫瘤輔助診斷、預後判斷、療效觀察、復發檢測的重要指標，腫瘤標誌物的臨床應用價值主要是對腫瘤的療效判斷和復發監測，由於目前常用的腫瘤標誌物在診斷惡性腫瘤時靈敏性和特異性大多不夠高，因此CA19-9目前主要用於腫瘤的輔助診斷，不能僅憑檢驗指標的高低進行確診。
在給記者的書面答覆中，上海市臨床檢驗中心強調：“根據2012年中華醫學會檢驗分會、衛生部臨床檢驗中心和中華檢驗醫學雜誌編輯委員會共同釋出的《腫瘤標誌物的臨床應用建議》內容，患者更換就診醫院或臨床實驗室，可能導致腫瘤標誌物(TM)的檢測方法改變。使用不同方法、不同試劑檢測同一項TM時，其結果可能出現差異”。
該中心解釋說，不同生產商的檢測試劑和儀器所得到的檢測結果之間不可互換，其原因是由於目前腫瘤標誌物檢驗的國際標準化尚未完善，試劑採用不同的抗體標記(抗體異質性)、不同的定標品、分析儀器特性差異等均將導致檢測結果的不可互換。為此，同一例患者在治療前後及隨訪中，應儘可能採用同一種方法和試劑。
